¿CÓMO SER PARTE DE UN ESTUDIO CLÍNICO?

  1. Cumpliendo con los requisitos y aspectos de participación, específicos, de acuerdo al objetivo del estudio de investigación.  
  2. Sabiendo que la participación es completamente voluntaria.
ACIB-FUNIN
¿QUÉ ES EL <br> ESTUDIO RESPIRA?

¿QUÉ ES EL
ESTUDIO RESPIRA?


El Estudio RESPIRA es una investigación observacional de casos y controles en Costa Rica. Su objetivo es evaluar la respuesta inmune al virus SARS-CoV-2 que causa la enfermedad COVID-19. 

El Estudio RESPIRA inició en noviembre del 2020 e implicó la participación de 999 personas (tanto niños como adultos) elegidas al azar, entre quienes fueron diagnosticados con COVID-19 mediante prueba de PCR en Costa Rica; esto desde marzo del 2020 hasta noviembre del 2021. 

Asimismo, se incluyeron a 1999 personas que no habían sufrido la enfermedad, pero que tenían el mismo sexo, edad y lugar de residencia que los casos. También, se incluyó a 719 contactos, residentes en el mismo hogar de 300 de los casos, para evaluar la transmisión secundaria.

Un detalle importante del Estudio RESPIRA es que los participantes debían residir en distritos seleccionados de la Gran Área Metropolitana (GAM), Guanacaste y Puntarenas.

RESPIRA significa: Evaluación de la RESPuesta Inmune al SARS-CoV-2 en pAcientes con COVID-19 en Costa Rica.

Importancia del Estudio RESPIRA

El Estudio RESPIRA se propone aportar conocimiento a la comunidad nacional y mundial sobre las características de la respuesta inmune a este virus, lo cual incluye los niveles y tipos de anticuerpos requeridos para proteger a las personas contra la infección por el virus SARS-CoV-2 y su duración. Al respecto, se debe recordar que la enfermedad por COVID-19 ha afectado y provocado la muerte a millones de personas alrededor del mundo.

Objetivo del Estudio RESPIRA

Determinar la respuesta inmune al virus SARS-CoV-2 en términos de niveles de anticuerpos, diferencias en la respuesta relacionada con características epidemiológicas y clínicas, la duración de la respuesta y la eficacia de protección, así como sus determinantes, características genéticas y la transmisión secundaria a los miembros del hogar.

El Estudio RESPIRA es observacional
de casos y controles

RESPIRA incluyó a participar a casi 3000 personas (1000 casos y 2000 controles), entre niños, niñas y adultos, costarricenses y extranjeros residentes en Costa Rica, a quienes se les brindará un seguimiento de dos años. El objetivo es evaluar constantemente sus niveles de anticuerpos o defensas y determinar si se da una nueva aparición del virus. Además, se invitó a un tercer grupo denominado encuesta de hogares para evaluar la transmisión secundaria del SARS-CoV-2.

Investigadores principales: Dra. Amada Aparicio Llanos (CCSS) y Dr. Rolando Herrero Acosta (ACIB).
Patrocinadores: Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS); Fondo de Investigación e Innovación Tecnológica de la CCSS; y Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas - Fundación INCIENSA (ACIB-FUNIN).
Instituciones participantes del Estudio RESPIRA: Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS); Ministerio de Salud de Costa Rica; Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB-FUNIN); Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NCI y NAIDS); Instituto Alemán del Cáncer; y Universidad de Costa Rica (UCR).  
Aprobado por Comité Ético Científico: CEC-Central-CCSS R020-SABI-00261.
Registro en ClinicalTrials.gov NCT04537338

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