¿CÓMO SER PARTE DE UN ESTUDIO CLÍNICO?

  1. Cumpliendo con los requisitos y aspectos de participación, específicos, de acuerdo al objetivo del estudio de investigación.  
  2. Sabiendo que la participación es completamente voluntaria.
ACIB-FUNIN
¿QUÉ ES EL <br> PROYECTO ESCUDDO?

¿QUÉ ES EL
PROYECTO ESCUDDO?


El Proyecto ESCUDDO es un ensayo clínico aleatorizado que inició en noviembre del 2017 e incluyó a 20 330 adolescentes mujeres entre los 12 y 16 años de 202 distritos de Costa Rica. Su objetivo es evaluar si una sola dosis de las vacunas aprobadas contra el VPH (Cervarix® y Gradasil-9®) es igualmente eficaz que dos dosis. 

ESCUDDO significa: EStudio Comparativo de Una y Dos DOsis de vacunas contra el virus de papiloma humano (VPH).

Importancia del Proyecto ESCUDDO

Recientemente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la “Estrategia mundial de eliminación del cáncer de cérvix como problema de salud pública”. Con ello, la OMS se propone asegurar que todas las niñas del mundo sean vacunadas contra el VPH. Además, que todas las mujeres mayores de 30 años sean tamizadas y tratadas; esto en caso de tener lesiones precancerosas.

La vacunación de adolescentes mujeres contra el VPH es la intervención más eficaz a largo plazo para reducir el riesgo de cáncer de cérvix.  Sin embargo, la mayoría de las adolescentes en los países con las tasas de mortalidad de cáncer de cérvix más altas, no están siendo vacunadas. Lo anterior, debido a consideraciones de costo y de logística, relacionadas con implementar programas multidosis en adolescentes, lo cual impide avances en la reducción de este cáncer prevenible.

De manera que, con el Proyecto ESCUDDO se pretende proporcionar la evidencia científica necesaria para modificar las políticas globales hacia programas de vacunación contra el VPH con una sola dosis.  

¡Una sola dosis podría ser suficiente!

Objetivos del Proyecto ESCUDDO

1. Evaluar la no inferioridad de una dosis versus dos dosis de cada una de las dos vacunas contra el VPH.

2. Estimar la eficacia de una dosis de la vacuna versus ninguna vacunación.

Diseño del Proyecto ESCUDDO

El Diseño del Proyecto ESCUDDO, involucra dos componentes principales:

1. Ensayo clínico.

  • Participan mujeres adolescentes de 12 a 16 años de edad.
  • Dichas mujeres asisten a visitas semestrales durante cinco años.
  • Comparará la protección conferida por la vacunación con una dosis y dos dosis de la vacuna contra VPH.

2. Encuestas epidemiológicas.

  • Participan mujeres de 16 a los 21 años de edad.
  • Asisten a dos visitas con seis meses de diferencia. 
  • Determinarán la presencia del VPH entre las mujeres no vacunadas. 
  • Una encuesta epidemiológica se incluyó al inicio del Proyecto ESCUDDO y otra será incluida al final.

Investigadora principal del Proyecto ESCUDDO: Dra. Carolina Porras Gutiérrez. 
Patrocinador: Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos (NCI).
Instituciones participantes del Proyecto ESCUDDO: Instituto de Cáncer de los Estados Unidos (NCI); Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB-FUNIN); Agencia Internacional de Investigación en Cáncer; y Organización Mundial de la Salud.
Aprobado por Comité Ético Científico: CEC-ICIC-E093-2017.
Registro en ClinicalTrials.gov NCT03180034

Clínicas y Médicas del Proyecto ESCUDDO 

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