¿CÓMO SER PARTE DE UN ESTUDIO CLÍNICO?

  1. Cumpliendo con los requisitos y aspectos de participación, específicos, de acuerdo al objetivo del estudio de investigación.  
  2. Sabiendo que la participación es completamente voluntaria.
ACIB-FUNIN

Los resultados del estudio ESCUDDO, realizado por la Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas de la Fundación Inciensa (ACIB-FUNIN), en colaboración con el Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos, fue publicado este 3 de diciembre en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine (NEJM), considerada la más importante a nivel mundial, por su alto nivel de influencia científica.

 

Link de noticia:

https://delfino.cr/2025/12/estudio-costarricense-es-publicado-en-revista-mundial-de-medicina

La Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas de la Fundación INCIENSA, publicó los resultados del estudio ESCUDDO en la Revista The New England Journal of Medicine, el cual investiga la efectividad de una dosis de las vacunas contra el virus del papiloma humano.

 

Link de noticia:

https://drive.google.com/file/d/1ysxYVVghpEcyXXzlANLtYM_GYBiAVCLx/view?usp=sharing

Una dosis de una vacuna bivalente o novalente contra el virus del papiloma humano (VPH) fue protectora contra las infecciones por VPH16 y VPH18, y mostró no inferioridad frente a dos dosis, según el ensayo aleatorizado ESCUDDO.

 

Link de noticia:

https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/cervicalcancer/118816

  • El estudio ESCUDDO fue publicado por The New England Journal of Medicine, clasificada como una de las revistas más prestigiosas por su alto impacto en la ciencia médica y la salud.
  • Esta revista solo acepta el 5% de los manuscritos

San José, diciembre de 2025. Los resultados del estudio ESCUDDO, realizado por la Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas de la Fundación Inciensa (ACIB- FUNIN), en colaboración con el Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos, fue publicado este 3 de diciembre en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine (NEJM), considerada la más importante a nivel mundial, por su alto nivel de influencia científica.

Esta revista solo acepta el 5% de los manuscritos recibidos, ya que uno de los aspectos a evaluar, es que sean investigaciones cuyos resultados puedan guiar las prácticas médicas, guías clínicas y políticas de salud, tal como lo ha hecho el estudio costarricense ESCUDDO.

Esta investigación, que inició en Costa Rica en 2017, demostró que una sola dosis de cualquiera de las dos principales vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH), no es inferior a dos dosis, para proteger contra los tipos 16 y 18 de este virus. Estos dos tipos del VPH son responsables de más del 70% de los casos de cáncer cervicouterino, a nivel mundial. Asimismo, una dosis no es inferior a dos dosis de la vacuna nonavalente, o sea, que protege contra los nueve tipos del virus que causan cerca del 90% de los casos de cáncer cervicouterino y las verrugas genitales.

Los primeros hallazgos de ESCUDDO se dieron a conocer en abril pasado, en la reunión anual de la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (AACR), considerada como uno de los eventos científicos más relevantes a nivel global en este campo.

“Actualmente, la Organización Mundial de la Salud recomienda colocar una o dos dosis de la vacuna en las niñas y niños de 9 a 14 años, dejando a criterio de los Gobiernos cuántas dosis suministrar. Los resultados de ESCUDDO brindan evidencia robusta para que los organismos regulatorios consoliden su recomendación de vacunación a una sola dosis, lo que abre la puerta a una cobertura global más amplia, especialmente en países de ingresos bajos y medios, donde el acceso a esquemas completos de vacunación ha sido limitado por razones económicas o logísticas”, subraya la Dra. Carolina Porras, directora de Investigaciones Biomédicas de ACIB-FUNIN, investigadora principal de ESCUDDO y del artículo científico publicado en NEJM.

El estudio ESCUDDO es el único a nivel mundial que buscaba comprobar si la protección brindada por una dosis de la vacuna contra el VPH era no inferior a la brindada por dos dosis, por lo que sus resultados eran de especial atención para diversos organismos y autoridades internacionales.

Actualmente, el 78% de los países de América Latina y El Caribe utiliza una sola dosis en su esquema de vacunación, según la Organización Panamericana de la Salud, lo que pone de manifiesto el aporte de este estudio costarricense en materia de salud pública global. En Costa Rica, se siguen aplicando dos dosis a niñas y niños de 10 años.

“La publicación del artículo científico de ESCUDDO, en The New England Journal of Medicine, refleja el gran trabajo realizado desde nuestro país por científicos costarricenses que suman décadas investigando sobre formas de prevenir el VPH y el cáncer cervicouterino. Un estudio de esta envergadura e importancia es un hito a nivel nacional, en materia de investigación biomédica, ya que esta revista tiene 200 años de trayectoria y es referencia en más de 150 países, lo que coloca a Costa Rica en una importante vitrina mundial y a la altura de otros países que han sido reconocidos, durante años, por su aporte científico.”, explica el doctor Rolando Herrero, director científico de ACIB-FUNIN y autor ´senior´ de la publicación.

El estudio ESCUDDO se realizó en más de 50 cantones de Costa Rica, con la participación de más de 23 mil mujeres de entre 12 y 20 años. Esta investigación se realizó en colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer de Estos Unidos (NCI).

Extendemos nuestro profundo agradecimiento a las jóvenes y niñas de Costa Rica, quienes participaron en el estudio ESCUDDO en una extraordinaria muestra de solidaridad con todas las mujeres y sus familias”, subraya la doctora Porras.

ACIB-FUNIN continuará evaluando la duración de la protección que brinda una sola dosis. Esta organización costarricense no gubernamental y sin fines de lucro cuenta con destacados investigadores, quienes desde hace más de 30 años se dedican a realizar investigaciones biomédicas con un impacto significativo en la salud pública mundial.

 

En lo que va del 2025, el Ministerio de Salud reporta 464 casos del Virus del Papiloma Humano, casi un 50% más que el año pasado. Las mujeres concentran más del 90% de los diagnósticos, sobre todo, entre los 20 y 64 años.

El cáncer de estómago o cáncer gástrico ha sido históricamente de los más comunes y mortales en Costa Rica. Es el tercer tumor más común y el cáncer más mortal para los hombres y el segundo más mortal para las mujeres, según datos del Registro Nacional de Tumores y del Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC).

Los primeros resultados del estudio ESCUDDO, desarrollado en Costa Rica por la Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB-FUNIN) en colaboración con el Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos, confirman que una sola dosis de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) ofrece la misma protección que dos dosis.

Link de noticia:

https://www.crhoy.com/nacionales/una-sola-dosis-de-la-vacuna-contra-el-papiloma-resulta-tan-efectiva-como-2-segun-estudio-tico/

Se trata de los primeros resultados de ESCUDDO, un estudio que se puso en marcha en el país, desde el 2017, para demostrar la eficacia de una sola dosis de la vacuna contra el papiloma humano.

Link de noticia:

https://drive.google.com/file/d/18DOCVSw9nKbqBsFMZqpGFmUXkp2BR7Be/view?usp=sharing

Un estudio hecho en Costa Rica con 19.460 mujeres entre los 12 y los 16 años podría transformar las decisiones sobre vacunación contra el el virus del papiloma humano (VPH) que toman todos los países del mundo.

Link de noticia: https://www.nacion.com/el-pais/una-sola-dosis-contra-el-virus-del-papiloma-humano/BOWPTYYXLFCGZBYSIXAFV5A4QU/story/?fbclid=IwY2xjawJ9ydZleHRuA2FlbQIxMABicmlkETFRNUk3YlNQNTU4RTdsQjB0AR6A9ghLZzfE50MKrej6kI2xmAeESYimRTwg8JzQ_sL3lw1i0NbLgSkZ2iKdzg_aem_CVb9WhRWGOfl5kCAMDjx7g

San José, Costa Rica, abril de 2025. Los primeros resultados del estudio ESCUDO, que realiza en Costa Rica la Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB-FUNIN), en colaboración con el Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos, fueron dados a conocer en la reunión anual de la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (AACR), considerada como uno de los eventos científicos más relevantes a nivel global, en este campo.

Los principales hallazgos confirman que una sola dosis de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), ofrece la misma protección que dos dosis, contra los tipos 16 y 18 de este virus, los cuales, son responsables de más del 70% de los casos de cáncer cervicouterino, a nivel mundial.

La dos vacunas utilizadas en el estudio, demostraron eficacia de más del 95% para prevenir infecciones por los virus del papiloma humano 16 y18, tanto cuando se administró una dosis, como cuando se aplicaron dos dosis.

ESCUDDO es el único estudio a nivel mundial que buscaba comprobar si la protección brindada por una dosis de la vacuna era no inferior a la  brindada por dos dosis  en cuanto a la prevención de las infecciones por el VPH tipo 16 y 18. En esta investigación que desde 2017 se realiza en más de 50 cantones de Costa Rica, participan más de 20 mil mujeres de entre 12 y 20 años.

El estudio cuenta con el respaldo del Instituto Nacional del Cáncer de Estos Unidos (NCI), la Fundación Bill y Melinda Gates, la Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer de los NIH y la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer.

Impacto global: mayor acceso, mayor equidad

Al confirmarse científicamente que una sola dosis es igual de efectiva que el esquema tradicional de dos dosis, se abre la puerta a una cobertura global más amplia, especialmente en países de ingresos bajos y medios, donde el acceso a esquemas completos de vacunación ha sido limitado por razones económicas o logísticas.

“Reducir la vacunación a una sola dosis, representa una estrategia más eficiente, accesible y escalable para salvar vidas”, señala la doctora Carolina Porras, directora de investigaciones biomédicas de ACIB-FUNIN, quien además resaltó el agradecimiento a las miles de jóvenes que participaron en el estudio ESCUDDO, porque gracias a su contribución, se lograron tan importantes hallazgos.

Los resultados de ESCUDDO brindan evidencia robusta para que los organismos regulatorios puedan cambiar, en forma definitiva, su recomendación de vacunación a una sola dosis. Actualmente, la OMS recomienda colocar una o dos dosis en las niñas y niños de 9 a 14 años, así como en el grupo de 15 a 20 años, dejando a criterio de los Gobiernos cuántas dosis suministrar.

Ahora, con los resultados del estudio ESCUDDO, la recomendación de colocar una sola dosis queda avalada por datos de alto rigor científico y sabemos que esto será un gran aporte para que los países puedan mejorar su cobertura de vacunación”, subraya el doctor Rolando Herrero, director científico de ACIB-FUNIN.

ACIB-FUNIN continuará desarrollando el estudio ESCUDDO en Costa Rica, para seguir evaluando la duración de la protección que brinda una dosis. Esta organización costarricense no gubernamental y sin fines de lucro, cuenta con destacados investigadores, quienes desde hace más de 30 años se dedican a realizar investigaciones biomédicas con un impacto significativo en la salud pública mundial.

El manuscrito completo de este estudio,  en proceso de preparación, incluirá análisis detallados de la eficacia de una o dos dosis, contra los diferentes tipos de virus asociados a este cáncer,  así como los detalles de la respuesta inmunológica contra los mismos.

En la reunión anual de la AACR se presentan los descubrimientos más recientes en investigación oncológica básica, traslacional y clínica, y reúne a miles de expertos para intercambiar conocimientos que guían el futuro de la lucha contra el cáncer.

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