¿Qué significa esta tarjeta?

La persona que porta esta tarjeta es participante del estudio ESCUDDO Largo Plazo.

• Se realizan periódicamente autotomas de muestras cervicovaginales para detección de VPH.
• Las muestras son analizadas mediante pruebas de detección de VPH.
• Si se identifica una infección que requiera evaluación adicional, ACIB coordina el seguimiento clínico de acuerdo con el protocolo del estudio.

Importante para el personal de salud: la tarjeta no sustituye una referencia médica ni un expediente clínico. Ante una situación clínica que requiera atención inmediata, debe brindarse la atención correspondiente según criterio profesional.

¿Qué debe hacer el profesional de salud?

¿La participante consulta por un resultado de VPH o por una situación relacionada con el estudio?

Contacte a ACIB antes de realizar procedimientos relacionados específicamente con el seguimiento del estudio, cuando sea posible.

Contacto del estudio:

• Carolina Porras G. – Investigadora Principal
• : 8624-9675
• Central ACIB: 2668-1128
• Correo: cporras@acibfunin.com

Botón sugerido: CONTACTAR A ACIB

Información clínica relevante del estudio

Muestras y procedimientos contemplados en el estudio:

¿Qué ocurre si se detecta VPH?

Los resultados de las muestras de VPH son revisados por el equipo del estudio.

• ACIB contactará a la participante y la orientará.
• Se podrá programar una visita clínica.
• La evaluación puede incluir, según corresponda: examen ginecológico, citología, colposcopía, biopsia o LEEP.
• Si se requiere tratamiento y la participante acepta, el estudio puede ofrecerlo sin costo, de acuerdo con el estándar local de atención.
• Cuando un tratamiento no pueda realizarse en las clínicas del estudio, se realizará la referencia correspondiente.

Información importante sobre las participantes

La participante continúa bajo seguimiento del estudio. El estudio contempla hasta siete visitas, aproximadamente cada seis meses, y la mayoría de las participantes se incorporan entre los años 7 y 8 después de la vacunación inicial en ESCUDDO.

La participante no conoce cuántas dosis de Gardasil®9 recibió durante ESCUDDO. Esta información debe mantenerse ciega para preservar la objetividad y evitar sesgos en el estudio.

Confidencialidad y protección de la participante

La información de las participantes del estudio es confidencial. Para consultas relacionadas con el estudio, utilice los canales oficiales de ACIB. No solicite ni comparta información identificable de la participante a través de medios no autorizados.

Para proteger su identidad, las participantes son identificadas mediante un código. Los resultados de investigación se publican únicamente como datos agrupados y no contienen resultados individuales ni información que permita identificar a una participante.

¿Quién realiza el estudio?

• Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB), de la Fundación INCIENSA (FUNIN).
• Patrocinador regulatorio: Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI).
• Colaboración científica y de financiamiento: Merck Sharp & Dohme LLC (MSD).